MediScore Oncologie

Niveau d'évidence

• Selon classement EBM

Valeur p

• Indique si les résultats sont significatifs. Dans les études crossover on prend la meilleure valeur.
• Lorsque l'effet du OS/PFS ou RR ne donne pas de points (zéro), on ne donne pas non plus de points à la valeur p correspondante.

Confiance dans les publications

• Grande: publication dans des revues renommées. Les effets interviennent très vraisemblablement.
• Moyenne: premières données connues, débat aux congrès spécialisés reconnus. Effets pas encore garantis.
• Faible: effets incertains, plus de 15% d'exclusions des études, indications de paramètres statistiques manquantes.

OS, HR comme alternatives

Overall-Survival: Indications de survie en chiffres absolus (analyse de Kaplan-Meier) ont la priorité. On applique la règle suivante:

• ∆ appliquer OS lorsque le médicament à tester est comparé à un placebo.
• ∆ appliquer OS lorsque le médicament à tester est comparé à un médicament qui pourrait être administré au patient.
• Appliquer OS lorsque la comparaison manque ou que le médicament de comparaison ne peut être administré au patient.

Hazard Ratio (HR) correspond au Treatment Rate (death or event) par comparaison au Placebo Rate. Les valeurs absolues de l'analyse Kaplan-Meier ont la priorité sur les valeurs HR.

PFS ou TTP, HR comme alternatives

• Progression-Free-Survival ou Time-To-Progression. Définit le temps à partir du début du traitement jusqu'à la progression de la maladie. Les valeurs absolues de l'analyse de Kaplan-Meier ont la priorité sur les valeurs HR.
• On applique le mêmes règles que pour OS lorsque la valeur PFS est absolue et en cas de valeur ∆ PFS

RR ou ORR

• RR: Response/Remission-Rate. ORR: Overall-Response-Rate = CR + PR. (selon RECIST).
• CR: Complete Remission, PR: Partial Remission, SD: Stable Disease, P: Progression.
• Réduction mesurable d'une masse tumorale. Avec CR disparition totale de la tumeur, avec PR plus de 50% de la masse tumorale.

Adverse Event (AE)

Evaluer dans chaque cas le degré AE le plus grave.

• Degré 0: pas d'effets secondaires.
• Degré 1: bénin. Pas besoin d'interventions.
• Degré 2: moyen. Interventions non évasives nécessaires. Activités quotidiennes (ADL) restreintes.
• Degré 3: sévère. Interventions nécessaires, aussi hospitalisation, nette restriction des ADL.
• Degré 4: Life-threatening (vie menacée).
• Degré 5: Survenance de décès.

Etude de la qualité de vie comme alternative

• Par mesures mises en oeuvre on entend des thérapies symptomatiques d'appoint, (en raison des AE), hospitalisations ou également thérapies dues aux complications qui sont très coûteuses.